Polvo de hidroxipropil beta ciclodextrina

Polvo de hidroxipropil beta ciclodextrina

Detalles
Nombre del producto: Polvo de hidroxipropil beta ciclodextrina, HP- -CD
Especificación: 99% por HPLC
Aspecto: polvo blanco o blanquecino-
CAS: 128446-35-5
MF: (C42H70O35)-HX+(C3H7O2)X
Certificado: ISO, Halal, Kosher
Usos: atención sanitaria, aditivos alimentarios
Vida útil: 2 años
Embalaje: 1 kg/bolsa, 25 kg/tambor, personalización disponible
Clasificación del producto
Suplementos nutricionales
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Descripción
Parámetros técnicos

¿Qué es el polvo de hidroxipropil beta ciclodextrina?

 

 

 

Polvo de hidroxipropil beta ciclodextrina (HP CD)es un oligosacárido cíclico-soluble en agua derivado de la -ciclodextrina producido mediante modificación química. Exhibe excelentes propiedades de inclusión, solubilidad y estabilidad.. -La ciclodextrina en sí está compuesta de siete moléculas de glucosa cicladas a través de -1,4 enlaces glicosídicos, formando una cavidad hidrofóbica intramolecular y una estructura de pared exterior hidrofílica. Esto le permite encapsular moléculas hidrófobas dentro de la cavidad cíclica, mejorando significativamente la solubilidad en agua, la biodisponibilidad y la estabilidad de los fármacos o ingredientes activos hidrófobos. La modificación con hidroxipropilo mejora aún más la solubilidad en agua y la seguridad de la -ciclodextrina, lo que permite su aplicación más amplia en productos farmacéuticos, alimentarios, cosméticos y nutricionales funcionales.

El polvo HP CD suele ser un polvo cristalino de color blanco a-blanquecino, fácilmente soluble en agua, químicamente estable y resistente a la degradación por ácido, calor o luz, lo que protege las sustancias activas fácilmente oxidadas, volátiles o degradables. En el campo farmacéutico, se usa ampliamente en formulaciones orales, inyectables y tópicas para mejorar la solubilidad y la biodisponibilidad al encapsular moléculas de fármacos, al tiempo que reduce la irritación y el olor gastrointestinal. En la industria alimentaria, HP CD puede estabilizar sabores, fragancias, aceites o ingredientes funcionales, extendiendo la vida útil y mejorando el sabor. En cosméticos y productos para el cuidado de la piel, estabiliza fragancias, ingredientes activos y antioxidantes, mejorando la eficacia y seguridad de la formulación. Además, HP CD exhibe una alta biocompatibilidad y baja toxicidad, y ha sido reconocido como un aditivo alimentario y excipiente farmacéutico seguro en muchos países.

En resumen, el polvo de hidroxipropil beta ciclodextrina es un excipiente funcional y multi{0}}que combina mejora de la solubilidad, protección de la actividad y estabilidad de seguridad. Se utiliza ampliamente en formulaciones farmacéuticas, nutrición alimentaria, formulaciones cosméticas e investigación, convirtiéndose en un ingrediente innovador indispensable en las formulaciones funcionales modernas.

 

COA

 

 

 

Análisis

Especificación

Resultado

Descripción física

 

 

Apariencia

Polvo blanco o casi blanco, amorfo o cristalino. Libremente soluble en agua y en propilenglicol.

polvo blanco

Claridad de la solución

La solución de agua de 1,0 g/2 ml es clara y transparente

Cumple

sustitución molar

0.4~1.5

0.68

Pruebas químicas

 

 

Identificación

IR

Mismas bandas de absorción que el SR Hidroxipropil Betadex USP

Cumple

Claridad de la solución

Positivo

Positivo

Betadex

1,5% máx.

0.37%

Propilenglicol

2,5% máx.

0.05%

Cualquier otra impureza

0,25% máx.

No detectado

Impureza total excluyendo Betadex y Propilenglicol

1,0% máx.

No detectado

Óxido de propileno

0,0001% máx.

0.000012%

Conductividad

200 µS/cm máx.

70 µS/cm

Pérdida por secado

10,0% máx.

3.2%

Control de microbiología

 

 

Recuento microbiano aeróbico total

1000 ufc/g máx.

<10cfu/g

Total combinado de mohos y levaduras.

100 ufc/g máx.

<10cfu/g

Conclusión

Cumple con las normas.

Embalaje y almacenamiento

Embalaje: Empaque en cartón-de papel y dos bolsas de plástico-en su interior.

Vida útil: 2 años si se almacena correctamente.

Almacenamiento: Almacenar en un lugar bien-cerrado con temperatura baja constante y sin luz solar directa.

 

La función y el mecanismo del polvo de hidroxipropil beta ciclodextrina

 

 

 

1. Mejorar la solubilidad de los ingredientes activos hidrofóbicos.

La función principal de HP CD proviene de su estructura molecular cíclica única: capa externa hidrófila y capa interna hidrófoba. Al formar complejos de inclusión, HP CD puede encapsular moléculas hidrofóbicas (como medicamentos, fragancias o nutrientes funcionales) con poca solubilidad en agua, fácil precipitación o difícil absorción dentro de su cavidad hidrofóbica. Este efecto de encapsulación puede mejorar significativamente la solubilidad en agua y la dispersabilidad de los ingredientes activos, mejorando así la absorción oral, la biodisponibilidad y la estabilidad.

2. Mejorar la estabilidad química y la resistencia a la degradación.

HP CD, al encapsular las moléculas objetivo, puede protegerlas de factores ambientales como la luz, el oxígeno, el calor, la acidez y la alcalinidad, retrasando la oxidación, la descomposición o la volatilización. Este efecto de "paraguas físico" es particularmente adecuado para medicamentos inestables, ingredientes antioxidantes o fragancias, manteniendo estable la sustancia activa durante el almacenamiento, transporte y procesamiento, y mejorando la confiabilidad de la fórmula.

3. Mejorar el sabor y reducir la irritación de medicamentos y alimentos.

Al encapsular moléculas de olor o ingredientes irritantes, HP CD puede enmascarar el amargor, el olor o los olores desagradables, mejorando así la experiencia sensorial de los medicamentos orales, los suplementos nutricionales o los alimentos funcionales. Además, los ingredientes encapsulados se liberan más suavemente en la cavidad bucal y el tracto gastrointestinal, reduciendo la irritación del sistema digestivo y mejorando el confort del usuario.

4. Controlar la liberación de sustancias activas y prolongar la duración de la acción.

La tasa de liberación de moléculas activas después de la encapsulación de HP CD se puede regular, haciendo que su liberación sea más estable in vivo o en productos. Para las formulaciones de fármacos, esto significa que la curva de absorción del fármaco se puede mejorar para lograr efectos de liberación sostenida o controlada; En el caso de alimentos o cosméticos, puede prolongar la persistencia de fragancias, nutrientes o ingredientes funcionales.

5. Promover la dispersión de ingredientes y la compatibilidad de fórmulas.

HP CD puede dispersar uniformemente ingredientes difíciles de disolver o incompatibles en agua u otros medios, mejorando la estabilidad de las formulaciones compuestas. Esto le permite mantener la uniformidad de los ingredientes, evitar la sedimentación o la formación de capas en bebidas, bebidas sólidas, productos para el cuidado de la piel y cosméticos, al tiempo que mejora la adaptabilidad del proceso de formulación.

 

Áreas de aplicación del polvo de hidroxipropil beta ciclodextrina

 

 

 

1. Productos farmacéuticos: mejora de la solubilidad y biodisponibilidad de los medicamentos

Una de las principales aplicaciones de HP CD es en formulaciones farmacéuticas. Debido a su estructura cíclica única y sus cavidades hidrofóbicas, HP CD puede encapsular fármacos poco solubles, mejorando significativamente su solubilidad en agua y mejorando así la absorción oral y la biodisponibilidad. Se usa comúnmente en formulaciones orales, inyectables, tópicas y formulaciones de liberación-sostenida/liberación controlada-, lo que reduce la irritación gastrointestinal, mejora la palatabilidad y protege los medicamentos de la oxidación o degradación. Además, HP CD desempeña un papel crucial en la mejora de la estabilidad de los medicamentos y la prolongación de la vida útil.

2. Alimentos y bebidas funcionales: mejora de la solubilidad y la estabilidad

En la industria alimentaria, HP CD se utiliza ampliamente en bebidas funcionales, polvos nutricionales, chocolate, jugos, saborizantes y productos derivados del petróleo. Puede encapsular componentes insolubles o volátiles, asegurando una dispersión uniforme en la fase acuosa, evitando la precipitación y estratificación, al tiempo que estabiliza el sabor, el aroma y los componentes nutricionales. HP CD también puede enmascarar el amargor, los sabores desagradables-o irritantes, lo que hace que los alimentos sean más sabrosos y prolonga la vida útil, lo que lo convierte en un ingrediente importante en los alimentos funcionales modernos.

3. Cosméticos y productos para el cuidado de la piel: ingredientes activos estabilizadores

En cosmética, el HP CD se utiliza para estabilizar sustancias activas inestables como antioxidantes, vitaminas, fragancias y extractos de plantas. Al formar complejos de inclusión, puede reducir los efectos destructivos de la luz, el oxígeno y el calor sobre los ingredientes activos, mejorando la eficacia y la estabilidad de almacenamiento de los productos para el cuidado de la piel. HP CD también puede regular la liberación de ingredientes, permitiendo que las sustancias activas de los productos funcionales para el cuidado de la piel actúen en la piel durante un período más prolongado.

4. Suplementos para la salud y suplementos nutricionales: mejora de la absorción y la eficacia

HP CD se usa comúnmente en suplementos dietéticos, proteínas en polvo y productos nutricionales funcionales para mejorar la solubilidad en agua y la eficiencia de absorción de ingredientes activos poco solubles (como vitaminas lipo-solubles, polifenoles vegetales, coenzima Q10, Omega-3, etc.). Al mismo tiempo, protege los ingredientes activos de la oxidación y degradación, mejorando la eficacia y estabilidad del producto, permitiendo a los consumidores obtener una mejor experiencia nutricional.

5. Aplicaciones científicas e industriales: portadores y dispersantes

En los campos científico e industrial, el HP CD también se utiliza ampliamente como sistema de administración de fármacos, nanoportador, estabilizador y dispersante. Puede mejorar la dispersabilidad de moléculas hidrofóbicas en medios acuosos, haciendo que los procesos experimentales y de producción sean más eficientes y estables, al tiempo que reduce el riesgo de degradación o precipitación molecular, apoyando así la aplicación de sustancias activas altamente complejas.

 

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